［国信证券：买入］重大事件快评：缬沙坦欧洲被召回
事项：华海药业公告：a欧洲药品管理局EMA正在对使用华海药业的原料药生产的缬沙坦制剂进行审查，主要由于华海药业出口欧洲的缬沙坦原料药中发现极微量的基因毒性杂质亚硝基二甲胺NDMA；EMA正在评估缬沙坦制剂中的NDMA对于患者的潜在影响，而作为预防性措施，EMA发布了召回公告，欧盟多国政府正在召回由华海提供原料药的缬沙坦制剂。国信医药观点：1）华海出口的缬沙坦原料药符合欧盟和美国标准，NDMA...
新政解读—微生物农药制剂的登记要求变化
新的《农药登记资料规定》中，关于微生物农药制剂的正式登记申请资料变化如下：一般资料部分：新增申请人证明文件（需要在原来基础上提交生产许可证）、风险评估摘要资料（产品的膳食、职业健康及环境等风险评估摘要）、效益分析摘要资料（产品经济效益、社会效益和环境效益分析资料摘要）产品化学及生物学特性部分：a.对产品工艺部分更加细化，要求提供各组分加入的量和顺序、主要设备和操...