投资要点:
事件:2014年07月24日,国务院法制办公布《中华人民共和国中医药法(征求意见稿)》并公开征求意见。
首次从国家法律层面明确中医药地位、制定发展政策:据了解,目前已有54个国家制定了传统医学相关法案,92个国家颁布了草案相关法案,对传统医药单独立法管理。根据陈竺于2013年中表态,中医药立法已经列入了2013年全国人大常委会的立法计划;原卫生部起草了《草案送审稿》,法制办会同卫计委、中医药管理局研究修改后形成了《征求意见稿》。从1983年人大代表首次呼吁中医药立法到2013年立法起草前后历经30年,中国首次从国家层面明确了中医药的行业地位,并以法律形式制定了发展政策;征求意见稿从中医药服务、中药发展、人才培养、继承创新、保障措施等多个方面支持和鼓励中医药行业全面发展。
鼓励社会力量投资中医药事业、放宽准入门槛,明确医疗机构、医疗人员的分类管理方式:(1)国家鼓励和支持社会力量投资中医药事业,采取措施支持组织、个人捐助中医药事业。国家鼓励和支持社会力量举办中医医疗机构;社会力量举办的中医医疗机构与政府举办的中医医疗机构在准入、执业等方面享有同等权利。(2)对中医医疗机构与传统中医诊所的分类管理方式:举办中医医疗机构应当依照医疗机构管理的规定办理有关手续;但举办传统中医诊所(仅提供传统中医药服务),仅向县级中医药主管部门备案后即可执业(备案和监督管理办法由国务院中医药主管部门制定)。(3)对中医医疗人员实行分类管理:中医医疗人员分为中医医师和传统中医师;中医医师依照《执业医师法》规定执行;传统中医师(仅从事传统中医药服务)经县级中医药主管部门实绩考核、登记,在登记的地域范围、执业范围内开展中医相关诊疗活动(具体办法由国务院中医药主管部门制定)。
中药全产业链各领域各环节都将得到全面发展:(1)中药材资源:国家保护药用野生动植物资源鼓励发展中药材规范化种植养殖,支持中药材良种繁育,提高中药材质量;建立道地中药材评价体系,扶持道地中药材生产基地建设。
(2)中药材质量:采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工,应当符合国家药品标准;国务院中医药主管部门定期组织中药材质量监测,向社会公布监测结果。(3)中药饮片:国家保护中药饮片炮制技术,支持应用传统工艺生产中药饮片,鼓励运用现代科学技术研制中药饮片。(4)中成药新药:国家鼓励中药新药研制与生产,支持具有自主知识产权、安全有效的中药新药研发。
(5)传统中成药:国家保护传统中药加工技术和工艺,支持传统剂型中成药生产,鼓励应用现代科学技术研究开发传统中成药。(6)院内中药制剂:国家鼓励医疗机构配制和使用中药制剂,支持利用传统工艺配制中药制剂。(7)中药国际贸易:国家支持中药国际贸易,促进服务贸易发展。
中医药将得到培养、继承、创新、传播:(1)中医药教育和人才培养:国家将发展多层次的中医药教育体系,在完善中医药院校教育的基础上,进一步发展中医药师承教育、中医药继续教育、中医药职业教育。(2)中医药继承创新:国家支持中医药理论和技术方法的继承和创新,鼓励中医药科学研究和学术争鸣,支持学术流派发展;明确中医药传统知识持有人的权利,对具有重要学术价值的中医药理论和技术方法进行传承,对古籍文献、著名专家的学术思想和诊疗经验以及民间诊疗方法和技术进行整理、研究和利用;明确中医药科技创新应当以中医药理论为指导,以提高临床疗效为核心,注重现代科学技术的运用,并完善中医药科技成果转化机制。(3)中医药文化传播:国家发展中医药文化,将中医药文化建设纳入国家文化发展规划,每年10月11日为“中医药日”;加强中医药文化宣传和知识普及,建立多渠道、多形式的中医药文化和知识传播平台,鼓励组织、个人创作中医药文化和科普作品。
看好中医药行业持续发展,沿三条主线选择优质企业:我们认为,中医药立法将从国家法律层面推动中医药行业继续保持快速发展,可以沿着企业发展模式的三条主线选择行业龙头和优质企业。(1)中药全产业链重视质量:中药企业重视上游中药材的资源、道地属性和产品质量,依托优质中药材资源开展传统和现代中药饮片业务,打通中药全产业链。代表企业:康美药业、云南白药、东阿阿胶、天士力,以及香雪制药、太安堂、益盛药业等企业。(2)中成药重视创新:中成药企业通过自主研发、收购、院内制剂、民间验方等各种渠道获批安全有效的中成药新药,依托临床试验和循证医学开展学术推广,进而实现中药现代化、国际化。代表企业:天士力、康缘药业、以岭药业,以及康恩贝、贵州百灵等企业。(3)品牌中药重视传承:品牌中药企业将传统中医药精髓继承并发扬光大,通过师承教育、工艺传承、坐堂医服务等各种模式打造中医、中药品牌优势,并向消费品大健康、医疗服务延伸发展。代表企业:云南白药、东阿阿胶、白云山、同仁堂、片仔癀,以及以岭药业、中新药业等。
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