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知名企业突然召回这些狂犬疫苗!富阳市场监管局紧急检

原标题:知名企业突然召回这些狂犬疫苗!富阳市场监管局紧急检查,结果……

国家药品监督管理局昨天(15日)通告:近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

通告明确,目前,国家药监局已要求吉林省局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令企业停止狂犬疫苗生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。吉林省局有关调查组已经进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查,买外链。同时,国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。

什么是冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)?

值得注意的是,在2017年11月,长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。

2017年11月,因为长生生物生产的批号为201605014-01、共计25.26万支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,被要求立即停止使用不合格产品,并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找不合格原因。

“效价指标不符合标准规定”,通俗地说,就是这批疫苗没有免疫效果。

长生生物随后公告称,全资子公司长春长生生产的相关批次百白破联合疫苗可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。该批次疫苗共实现销售收入约83.38万元,对公司目前生产经营无重大影响。

重要的信息在后面

这次召回的冻干人用狂犬病疫苗有没有流入富阳呢?今天上午,区市场监管局对此进行了检查。

△执法人员检查狂犬疫苗

蓝妹了解到,富阳范围内的合法狂犬疫苗均由区疾控中心统一采购。执法人员到这里检查后发现,目前流入富阳的冻干人用狂犬疫苗来均自辽宁成大生物股份有限公司和广州诺成生物制药股份有限公司,并未有涉事公司生产的狂犬疫苗在我区范围内流通使用。

△富阳的冻干人用狂犬疫苗来源

区市场监管局执法人员表示,他们将进一步加强对疫苗的监管,从疫苗的进货渠道是否合法正规,疫苗的冷链、储存、运输是否符合要求,确保疫苗的质量安全,努力保障市民接种疫苗的安全。

△疫苗存储间

打了问题狂犬疫苗,后果真是不敢想象,幸好咱们富阳没有。不过蓝妹还是要提醒一句,日常生活中,尽量避免被动物伤害,这样也就不用打狂犬疫苗了!但如果不小心被咬伤了,一定要到正规的地方去打。

富阳犬伤门诊名单

来源:每日经济新闻、央视新闻、富阳广播电视台

记者:刘宇航

编辑:赵丹华

责任编辑:

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