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近日,因为“狂犬病疫苗”造假
而受到广泛关注的企业长春长生
被爆出其生产的百白破疫苗质量不合格!
小编的朋友圈、微信群被相关事件刷爆了!
相信东海岛家长这几天都在狂翻孩子的疫苗本吧,
像这样↓↓↓
但更让市民们担心的是,
这些非法疫苗到底流向何处,
身边是否有人受害?
广东省疾控中心给出了权威解答。
长春长生生物科技有限责任公司,近日被国家药监局紧急发布通告称其冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
7月19日晚,长生生物发布公告称,其子公司长春长生收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,2017年10月27日立案调查的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定,罚没款总计3442887.60元。
为此,广东省疾控中心权威回应:
“广东未采购长春长生批号201605014-01百白破疫苗”,
“广东无长春长生涉事批次狂犬病疫苗”
权威回应
1.广东是否有涉事批次疫苗?涉及数量多少?
答:国家药监局7月15日紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。目前,这次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。因此,广东省没有涉事批次疫苗。
2.已接种对象,是否出现异常?是否接到异常反应的反馈?
答:目前并未发现接种狂犬疫苗后不良反应发生率异常的情况。
3.广东地区可接种的狂犬疫苗有多少品规,如涉事批次疫苗回收后,对犬伤者接种预防的影响多大?是否有其他的疫苗可以替代?
答:广东地区可接种的狂犬疫苗有12个品规,包括长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。吉林长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回,我省有其他品规的疫苗可以替代,可以满足犬伤者的接种预防。
4.如未接种完全疗程的伤者,跨品规接种狂犬疫苗,后果如何?
答:跨品规接种狂犬疫苗,预防效果一样,继续按照原接种程序接种即可。
5.广东可以接种狂犬疫苗的单位有哪些?
答:县级以上卫生行政部门指定的医院、社区卫生服务中心和镇卫生院设立的狂犬病暴露预防处置门诊可接种狂犬疫苗。市民也可在广东省疾控中心官网、“广东疾控”官微上查询到我省狂犬病暴露后医学处置门诊有关联系方式。
6.最新发布的百白破疫苗处罚决定,广东是否有长春长生公司批号201605014-01百白破疫苗?
答:2017年11月3日国家食品药品监管总局公布了在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
经核实,广东省未采购该公司生产的该批次(批号201605014-01)的百白破疫苗。
事情发生后,很多家长都在各个家长群求证和咨询。
该不该补种?还需不需要打?
家长别慌!这7个问题先弄清楚
@丁香医生把家长们最关注的问题整理出来,
力求从科学客观的角度上进行一一解答。
涉事的百白破疫苗都有哪些?
此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上,是去年年底的问题,具体包括两个生产企业。
长春长生生物科技有限公司,以及武汉生物制品研究所有限责任公司生产的百白破疫苗。
官方数据显示,这批百白破疫苗,长春产的主要流通到山东省,武汉产的主要销往重庆市、河北省。
事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?
百白破疫苗的主要问题是――效价指标不合格。
带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。
国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。
国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门在去年 11 月已经组织专家对该情况进行评估,并承诺根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。
打了「问题疫苗」后,会产生什么后果?
这批疫苗对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。
很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。
实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。
疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的 24~48 小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。
如何确定是否接种了不合格的疫苗?
家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。
疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业。
百白破疫苗需分别于 3、4、5 月龄和 18 月龄各接种 1 剂次,共接种 4 次。
正常来说,完成 4 次接种的儿童可得到较好的保护效果:
- 预防典型百日咳的效力约 85%;
- 破伤风的保护效力为 80~100%;
- 接种 3 次以上,对白喉的保护效力约为 95%。
被爆出的两批次百白破疫苗,诺金资讯网,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
万一接种到涉事的百白破疫苗怎么办?
家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。
儿童预防接种证的第一页标注了孩子户口所属接种单位的电话:
孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?
能打。
百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。
而且,之前涉事的百白破疫苗已经停止接种,所以再去打的话并不会遇到,各位家长并不必太过担心。
千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。
如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。
孩子接种的其他类别的疫苗也是涉事企业的,是不是也需要补种?
暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。
疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。
怕防止接种到问题疫苗,可以不给孩子打疫苗么?
不要因噎废食,害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。
目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。
国家药监局的监测数据显示,2008 年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品 944 批次,合格率 99.6%,绝大部分疫苗是安全。
一类疫苗所预防的乙肝、麻疹、百日咳,二类疫苗所预防的水痘,这些疾病对于孩子的健康都存在巨大的威胁。
接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持疫苗接种。
?内容来源:网络,由东海岛小城大事整理发布
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